又一家内地创新药企冲刺港股上市。<\/p>
6月28日，北京绿竹生物技术有限公司（简称“绿竹生物”）向港交所主板递送上市请求。这家现已树立20多年的本乡企业，在研产品包含疫苗和生物制剂两大抢手品类。依据招股书，现在公司具有3款临床阶段的在研产品以及4款临床前阶段的在研产品。<\/p>
<\/p>
绿竹生物产品管线<\/p>
在7款在研产品中，特别值得重视的是带状疱疹疫苗LZ901，现在处于二期临床研讨阶段。依据弗若斯特沙利文材料，按出售收入计，我国带状疱疹疫苗商场从2015年的零添加至2021年的6亿元，并估计将添加至2025年的108亿元。<\/p>
从全球来看，现在仅有两款带状疱疹疫苗获批，而国内仅有一款进口疫苗获批，这条百亿抢手赛道上，尚无国产疫苗获批。关于LZ901的优势，绿竹生物在招股书中着重，价格低廉，估计约为500元至人民币800元一针，仅为现在国内进口疫苗单价的一半左右。<\/p>
在招股书中，绿竹生物着重“专心于内部研讨及开发平价的人类疫苗及医治性生物制剂”。依托平价的优势，绿竹生物是否能够跑赢带状疱疹疫苗的百亿赛道，成为商场重视的问题。<\/p>
曾转让6种疫苗给智飞生物子公司<\/strong><\/p>
绿竹生物这个姓名在业界并没有那么知名，但从其开展前史中职业人士能看到不少了解的内容。<\/p>
绿竹生物树立于2001年，坐落于北京市通州区。除了招股书提到的7款在研产品，实际上树立以来，绿竹生物还成功研讨出了3种多糖蛋白结合疫苗、2种多糖疫苗和1种病毒灭活疫苗。<\/p>
官网介绍中，绿竹生物称，此6种疫苗产品均转让给了北京智飞绿竹生物制药有限公司（简称“智飞绿竹”），这家公司正是千亿民营疫苗巨子智飞生物（300122）的全资子公司。<\/p>
官网材料显现，智飞绿竹现在有4个上市产品在售，均为细菌性疫苗，出售规模已掩盖全国，而且部分产品完结海外出售。智飞生物2021年报显现，其自主产品营收96.97亿元，占总营收的31.64%，而自主产品首要包含智飞绿竹旗下的4款疫苗。<\/p>
绿竹生物的联合创始人孔健也与疫苗职业也颇有根由。<\/p>
招股书显现，在兴办公司之前及自1988年起，孔健曾供职于卫生部北京生物制品研讨所，于2000年10月曾担任该所的科技开发处副处长、科技开发处处长及免疫诊断研讨室主任等职位，首要担任生物制品的科学研讨。<\/p>
值得一提的是，我国疫苗职业常常提到的“六大所”就是指包含北京生物制品研讨所在内的六个生物制品研讨所，它们是国家支撑树立的当地疫苗研讨机构，也为我国疫苗职业的开展供给了人才。现在人们所熟知的智飞生物、华兰生物、沃森生物等疫苗企业或多或少都有“六大所”相关的故事。<\/p>
现在的绿竹生物仍然没有抛弃疫苗赛道。招股书显现，其7款在研产品有3款疫苗，除了带状疱疹疫苗，还有重组水痘疫苗、重组狂犬疫苗。<\/p>
不过，这些疫苗间隔真实商业化还有一段间隔，如带状疱疹疫苗给出的最近发展时刻是本年第四季度在我国完结二期研讨，于2023年第一季度发动三期临床试验，并于2024年第二季度向国家药监局提交新药请求（NDA）；重组水痘疫苗要在2023年第二季度完结一期研讨；重组狂犬疫苗要2023年第二季度与国家药监局进行新药临床试验请求前会议。<\/p>
疫苗之外，绿竹生物还有四款双抗药物，针对的是强直性脊柱炎、银屑病、白血病、淋巴瘤等本身免疫疾病或肿瘤疾病。现在，走在最前面的是K3，该药在我国的临床试验于2023年第二季度进入三期，估计2024年第四季度提交生物制品答应请求（BLA）。<\/p>
<\/p>
绿竹生物近几年财务数据<\/p>
现在，绿竹生物尚无任何获准进行商业出售的产品，也没有从产品出售中发生任何收益。招股书发表，2020年、2021年以及到2022年3月31日止三个月，公司录得亏本及全面开支总额1.74亿元、5.394亿元及4430万元。<\/p>
也就是说，不到两年半的时刻，绿竹生物亏本超7.5亿元。绿竹生物称，绝大部分亏本均来自研制开支、行政开支及按公正值计入损益的金融负债公正值亏本。<\/p>
“平价版”疫苗和生物制剂能否致胜？<\/strong><\/p>
无论是疫苗仍是生物制剂，绿竹生物都不乏清晰或潜在的对手。<\/p>
以生物制剂K3为例，据绿竹生物介绍，这是以阿达木单抗的抗体结构为根底开发的药物，而阿达木单抗是一种十分成功的TNF-α抑制剂，由艾伯维以品牌称号“修美乐”出售，曾多年位列全球“药王”之列。国内获批或许在研的阿达木单抗生物相似药并不在少量，绿竹生物在招股书中也坦言，K3估计将首要与现已上市或在研的阿达木单抗的生物相似药竞赛。<\/p>
带状疱疹疫苗现在国内现已有葛兰素史克（GSK）的产品获批，并于2020年6月正式上市，是我国同意的首个带状疱疹疫苗，用于50岁及以上成人带状疱疹的防备。除此之外，国产带状疱疹疫苗的研制也并不冷清，百克生物、瑞科生物（2179）、上海生物、怡道生物等均有在研布局。<\/p>
国产带状疱疹疫苗走在最前面的是长春高新（000661）旗下的百克生物（688276）。国盛证券6月21日研报指出，百克生物的带状疱疹疫苗于2019年12月进入三期临床试验，2022年4月申报出产取得受理，有望于2022年末到2023年头取得同意。依据国内其他企业发展，现在还没有进入临床III期的，公司有望成为国产第一个带状疱疹疫苗获批上市的企业，一起在较长时刻内坚持国产独家。<\/p>
面临竞赛，绿竹生物怎么致胜？绿竹生物给出的一个答案是“平价”。<\/p>
艾伯维的阿达木单抗均匀价格在我国由2015年开始为每盒7729元，终究降至2020年的1258元。绿生物着重，公司K3的药代动力学、安全性和免疫原性评价标明，与阿达木单抗高度相似，但K3预期按每剂约400元至500元的零价格定价。<\/p>
关于带状疱疹疫苗，绿竹生物则称，LZ901中心产品及自主开发的重组带状疱疹候选疫苗，估计将成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗，用于防备50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹，具有副作用小、分子结构优势、高度安稳而易于存储运送等长处。<\/p>
价格上，绿竹生物估计，自家带状疱疹疫苗的零价格估计约为500元至800元一 针，每个阶段共打针两针，与现在我国商场出售的疫苗零价格1600元一针比较，价格愈加实惠。<\/p>
主打平价的疫苗和生物药能够取得商场认可，仍然需要看其研制发展以及后续商业化才能。能够看到的是，凭仗这些产品，绿竹生物取得了多轮融资。Wind数据显现，绿竹生物自2014年已获五轮融资，累计融资金额超5.7亿元。值得一提的是，出资方中还包含A+H股上市医药公司泰格医药和丽珠医药。<\/p>
<\/p>
C轮融资后股权结构<\/p>
发表招股书的同一天，绿竹生物宣告近来完结C轮融资。依据招股书，C轮融资后，珠海丽珠持有绿竹生物1.21%的股权。<\/p>
